דיווח על תופעות לוואי
רשות הפיקוח על תרופות ומוצרי בריאות (MHRA) השיקה אפליקציה למטופלים ולאנשי מקצוע בתחום הבריאות לדיווח על תופעות לוואי של תרופות באמצעות תוכנית הכרטיס הצהוב. ניתן לדווח על תופעות לוואי גם באמצעות התוכנית באופן מקוון או בטלפון.
כל התרופות עלולות לעיתים לגרום לתופעות לוואי לא רצויות. תופעות לוואי רבות הן קלות, אך חלקן עלולות להיות חמורות ואף מסכנות חיים. לעיתים, הן עלולות להופיע לאחר שהאדם מפסיק ליטול תרופות. תופעות לוואי מסוימות, במיוחד אלו הקשורות לתרופות חדשות יותר, עשויות שלא להיות מזוהות עד שאנשים רבים נוטלים תרופות במשך זמן רב. לכן חשוב שאנשים ידווחו על תופעות לוואי חשודות, במיוחד אם אלו חמורות.
תוכנית הכרטיס הצהוב אוספת מידע על תופעות לוואי חשודות מכל סוגי התרופות. אלה כוללות תרופות מרשם או חיסונים, תרופות שניתן לרכוש ללא מרשם, תרופות צמחיות ותרופות משלימות. דוחות הכרטיס הצהוב נשלחים ל-MHRA, הסוכנות הממשלתית האחראית על הבטחת יעילותן של תרופות ומכשור רפואי ובטוחותן באופן מקובל.
האפליקציה החדשה משלימה את אתר האינטרנט הקיים והיא האפליקציה היחידה המאפשרת דיווח על תופעות לוואי ישירות ל-MHRA. האפליקציה ניתנת להורדה בחינם עבור iOS ואנדרואיד. התכונות העיקריות של האפליקציה כוללות:
- דרך נוחה ונטולת נייר להגיש דיווח על תופעות לוואי של תרופה
- היכולת ליצור "רשימת מעקב" של תרופות כדי לקבל חדשות והתראות רשמיות. משמעות הדבר היא שמטופלים יכולים לעקוב אחר כל חשש בטיחותי מתעורר בנוגע לתרופות שלהם ולפנות מיד לייעוץ מרופא משפחה או רוקח במידה והן מתעוררות.
- האפשרות לצפות במספר הכרטיסים הצהובים שהוגשו עבור תרופה מסוימת
- הסמכות לצפות ולשלוח עדכונים לכרטיסים צהובים שהוגשו בעבר (לדוגמה, אם תופעת הלוואי החמירה, השתפרה או נעלמה עם הפסקת נטילת תרופה)
אז על מה אני אמור לדווח?
זה שימושי במיוחד עבור ה-MHRA לדעת על תופעות לוואי ש:
• אינם מוזכרים בעלון לצרכן המצורף לתרופה
• לגרום לבעיות חמורות מספיק כדי להפריע לפעילויות היומיומיות
• להתרחש בעת נטילת יותר מתרופה אחת, מכיוון שהן עלולות להיגרם כתוצאה מתגובות בין תרופתיות.
"לפעמים, קשה לדעת אם תסמין הוא תופעת לוואי של התרופה שלך, או משהו אחר", אמרה שרה סמית', רוקחת בכירה ב-Pharmacovigilance במרכז Yellow Card Northern ו-Yorkshire. "גם אם אינך בטוח, אנא צור דוח Yellow Card אם אתה חושב שתרופה גרמה לתופעת לוואי. מידע נוסף כגון למה שימשה התרופה, המינון, פרטים על תרופות אחרות שייתכן שנלקחו וכל היסטוריה רפואית רלוונטית יכולים לעזור לנו להבין טוב יותר את הרקע לדיווח."
ניתן לדווח על תופעות לוואי גם על ידי:
• שימוש בכרטיס הצהוב המקוון בכתובת https://yellowcard.mhra.gov.uk/
• איסוף טופס כרטיס צהוב של מטופל מבית מרקחת או מרופא משפחה
• התקשרות לקו החם של הכרטיס הצהוב במספר 0800 731 6789 (בימי חול בין השעות 9:00-17:00).
מה יקרה לאחר הגשת דוח?
כל הדיווחים מטופלים בסודיות מוחלטת. אם דווח דרך האפליקציה, תקבלו אישור מיידי על קבלת הדיווח. אם דווח באמצעים אחרים, יישלח אליכם דוא"ל או מכתב. המידע נוסף למסד הנתונים של MHRA, כך שניתן יהיה לנתח את הדוחות לאיתור אותות בטיחות תרופות חדשים, ולהעריך אותם יחד עם מידע מניסויים קליניים וספרות רפואית אחרת.
אם מזוהה תופעת לוואי חדשה, היא נשקלת בקפידה בהקשר של פרופיל תופעות הלוואי הכולל של התרופה, וכיצד הוא משתווה לתרופות אחרות המשמשות לטיפול באותו מצב.
שרה סמית' הוסיפה: "אם תימצא תופעת לוואי חדשה, ה-MHRA יבחן את אופן השימוש בתרופה ואת האזהרות הניתנות לאנשים הנוטלים אותה. במקרים מסוימים, ייתכן שהתרופה אף תוסר מהשוק. אנו רוצים להבטיח שהתרופות ייעשה בהן שימוש באופן שימזער את הסיכון תוך מקסום התועלת למטופל. המידע שתספקו יכול בסופו של דבר לשפר את השימוש הבטוח בתרופות."
אם אתם מודאגים לגבי תופעת לוואי חשודה, צרו קשר עם רופא או רוקח, או התקשרו ל-NHS 111 באנגליה ובוויילס או ל-NHS24 בסקוטלנד גם בטלפון 111. ה-MHRA אינו יכול לספק ייעוץ רפואי במקרים בודדים.
למידע נוסף על דיווח על כרטיס צהוב בקרו באתר https://yellowcard.mhra.gov.uk/the-yellow-card-scheme/
תרופות לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית
אנו מאמינים שחשוב שאנשים החיים עם דלקת מפרקים שגרונית יבינו מדוע משתמשים בתרופות מסוימות, מתי הן משמשות וכיצד הן פועלות לניהול המצב.
הזמנה/הורדה