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बायोसमान

एक बायोसमान दवा एक जैविक दवा है जो मौजूदा लाइसेंस प्राप्त 'संदर्भ' जैविक चिकित्सा के समान होती है। गुणवत्ता, सुरक्षा या प्रभावकारिता के मामले में मूल जैविक चिकित्सा (प्रवर्तक) से इसका कोई सार्थक अंतर नहीं है।

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जटिल विनिर्माण प्रक्रिया के कारण, चूंकि ये दवाएं जैव प्रौद्योगिकी तकनीकों का उपयोग करके जीवित जीवों से बनाई जाती हैं, इसलिए बायोसमान को 'जेनेरिक' दवाओं के रूप में वर्ग नहीं बनाया जाता है, क्योंकि वे मूल जीवविज्ञान दवा के बिल्कुल समान नहीं हैं।

NIHR (स्वास्थ्य अनुसंधान के लिए राष्ट्रीय संस्थान) एक सूचनात्मक एनीमेशन विकसित किया है समझाने के लिए क्या एक biosimilar है और क्यों वे अब शुरू किया जा रहा है ।

इस वीडियो रोगियों और गठिया के साथ विकसित किया गया है क्या उंमीद है जब एक biosimilar के लिए एक स्विच बनाने के बारे में रोगियों की जानकारी प्रदान करते हैं ।

 Biosimilar adalimumab एनएचएस में साझा निर्णय लेने का एक परीक्षण है
नए बायोसमानों के प्रवेश और एक एनएचएस ' उपचार विकल्पों के स्थानीय बाजार ' के निर्माण से प्रवर्तक उत्पाद, हुमीरा से इस वर्ष चार बायोसमान विकल्पों में से एक में से एक में बंद रोगियों की महत्वपूर्ण संख्या देखने को मिलेगी ।

क्यों आप एक biosimilar दवा के लिए स्विच करने के लिए कहा जा सकता है

बायोसमान दवाएं एनएचएस के लिए बहुत अच्छे मूल्य का प्रतिनिधित्व करती हैं क्योंकि वे अक्सर प्रवर्तक दवा की तुलना में बहुत कम महंगी होती हैं। इसलिए एनएचएस नैदानिक टीमों से पूछ रहा है, व्यक्तिगत रोगियों के साथ चर्चा में, यह सुनिश्चित करने के लिए कि वे सबसे अच्छा मूल्य जैविक दवाओं का उपयोग कर रहे है-चाहे वह प्रवर्तक जैविक चिकित्सा या एक नई biosimilar दवा है-ताकि बचाया पैसे नई दवाओं और रोगियों के लिए उपचार में पुनर्निवेश किया जा सकता है ।

रॉयल कॉलेज ऑफ नर्सिंग (RCN) और एनएचएस इंग्लैंड (एनएचएसई) विशेषज्ञ नर्सों के लिए सबसे अच्छा मूल्य जैविक दवाओं पर ब्रीफिंग

आरए में बायोसमान दवाएं और स्विचिंग कार्यक्रम। 

अदलीमुम्ब रोगी कार्य समूह - अगस्त 2018
एनआरए अपने मुख्य राष्ट्रीय बायोसमान कार्यक्रम बोर्ड के सदस्य के रूप में एनएचएसई के साथ काम कर रहा है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि कार्यक्रमों को बदलने के संबंध में राष्ट्रीय स्तर पर आरए के साथ रोगियों की जरूरतों का प्रतिनिधित्व किया जा सके ।

एनआरएएस भी एनएचएसई Adalimumab रोगी कार्य समूह के एक प्रमुख सदस्य है Adalimumab (Humira) biosimilars जो वर्ष के अंत में ब्रिटेन के बाजार में आ जाएगा जब Adalimumab पेटेंट से आता है स्विचन के आसपास रोगी मुद्दों पर एनएचएस इंग्लैंड की सलाह । यह उन लोगों के लिए एक और 4 बायोसमान उपचार पेश करेगा जो पहले से ही अन्य प्रवर्तक जीवविज्ञान चिकित्सा के लिए मौजूद हैं: एटनेरसेप्ट (एनब्रेल) - बेनेपाली, रितुक्सीमैब (माबत्हेड़ा) - रितुक्सन और इनफ्लिक्सिमैब (रेमिकेड) - इंफ्लेक्ट्रा और रेमसिमा।
हम और रोगी संगठनों ने क्रोन और कोलाइटिस, सोरियाटिक गठिया और एक्सियल स्पॉन्डिलोआर्थराइटिस जैसे अन्य ऑटो-प्रतिरक्षा स्थितियों के साथ लोगों का प्रतिनिधित्व करने वाले एनएचएसई के साथ सहयोग किया है ताकि अडालिमुमाब के लिए नए बायोसमान की शुरुआत के बारे में 'अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न' दस्तावेज विकसित किए जा सकें और एक टेम्पलेट पत्र जिसका उपयोग अस्पताल Adalimumab से स्विच करने के बारे में रोगियों को सूचित करने के लिए कर सकते हैं। इन दस्तावेजों के दोनों अब पर उपलब्ध हैविशेषज्ञ फार्मेसी सेवा वेबसाइट।
रोगी पत्र देखें।

बायोसमान दवाएं कार्यशालाएं रिपोर्ट - मार्च 2016 
उपरोक्त रिपोर्ट, लंदन और लीड्स में मार्च में एनएचएस इंग्लैंड द्वारा आयोजित दो कार्यशालाओं के बाद, अब जारी की गई है और मैं यहां एक पीडीएफ कॉपी संलग्न करता हूं जिसे आप पढ़ना चाहते हैं । यह कई विभिन्न हितधारकों के विचारों को दर्शाता है जो उपरोक्त कार्यशालाओं में से किसी में भाग लेने में शामिल थे और आगे के कार्य का वर्णन करते हैं जो यह सुनिश्चित करने के लिए राष्ट्रीय स्तर पर किया जाएगा कि ब्रिटेन के बाजार में बायोसमान दवाओं की शुरूआत रोगियों, चिकित्सकों, आयुक्तों, उद्योग और अन्य लोगों के लिए आगे बढ़ने के सर्वोत्तम तरीके से प्रबंधित की जाए ।

दोनों क्लेयर Jacklin, एनआरएएस के मुख्य कार्यकारी अधिकारी, और मैं दोनों कार्यशालाओं में दो प्रमुख संधिविज्ञानियों के साथ साझेदारी में ' रोगी अनुभव ' सत्र देने में शामिल थे, और मैं बाद में एनएचएसई राष्ट्रीय Biosimilar दवाओं कार्यक्रम बोर्ड पर आमंत्रित किया गया है और इस समूह के साथ मिलकर काम करने के लिए सुनिश्चित करें कि रोगी आवाज एक राष्ट्रीय स्तर पर प्रतिनिधित्व किया है ।

यदि आपके पास बायोसमान के बारे में कोई सामान्य प्रश्न है, तो हमारी हेल्पलाइन से संपर्क करें जो 09.30-16.30 सोम-शुक्र के बीच उपलब्ध हैं। यदि आप एक biosimilar जो आप हमारे साथ साझा करना चाहते हैं, अच्छा या बुरा पर बंद किया जा रहा का अनुभव है, कृपया मुझे ईमेल: ailsa@nras.org.uk 

एलिसा बोसवर्थ एमबीई
एनआरएएस संस्थापक और राष्ट्रीय रोगी चैंपियन

रुमेटी गठिया में दवाएं

हमारा मानना है कि यह आवश्यक है कि आरए के साथ रहने वाले लोगों को समझ क्यों कुछ दवाओं का उपयोग किया जाता है, जब वे इस्तेमाल कर रहे है और कैसे वे हालत का प्रबंधन काम करते हैं ।

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