Biosimilari
Un medicinale biosimilare è un medicinale biologico prodotto per essere simile a un medicinale biologico di riferimento già autorizzato. Non presenta differenze significative rispetto al medicinale biologico originale (originator) in termini di qualità, sicurezza o efficacia.
A causa del complesso processo di fabbricazione, poiché questi medicinali sono ricavati da organismi viventi mediante tecniche biotecnologiche, i biosimilari non sono classificati come medicinali "generici", perché non sono assolutamente identici al medicinale biologico originale.
Il NIHR (National Institute for Health Research) ha sviluppato un'animazione informativa per spiegare cosa sono i farmaci biosimilari e perché vengono introdotti sul mercato.
Questo video è stato sviluppato in collaborazione con pazienti e reumatologi per offrire ai pazienti informazioni su cosa aspettarsi quando si passa a un farmaco biosimilare.
Ailsa incontra il professor Peter Taylor e parla di biosimilari e del passaggio da un farmaco biologico ai suoi biosimilari.
L'adalimumab biosimilare rappresenta una prova per il processo decisionale condiviso all'interno del Servizio Sanitario Nazionale (NHS).
L'introduzione di nuovi biosimilari e la creazione di un "mercato locale di opzioni terapeutiche" all'interno dell'NHS comporteranno il passaggio di un numero significativo di pazienti dal farmaco di riferimento, Humira, a una delle quattro alternative biosimilari entro quest'anno.
Perché potrebbe esservi richiesto di passare a un farmaco biosimilare?
I farmaci biosimilari rappresentano un ottimo investimento per l'NHS, poiché spesso costano molto meno del farmaco di riferimento. Pertanto, l'NHS chiede ai team clinici, in accordo con i singoli pazienti, di assicurarsi di utilizzare i farmaci biologici con il miglior rapporto qualità-prezzo, che si tratti del farmaco biologico di riferimento o di un nuovo biosimilare, in modo che il denaro risparmiato possa essere reinvestito in nuovi farmaci e trattamenti per i pazienti.
Medicinali biosimilari e programmi di sostituzione farmacologica nell'AR.
Gruppo di lavoro dei pazienti sull'adalimumab – Agosto 2018.
NRAS sta collaborando con NHSE in qualità di membro del suo principale comitato nazionale per i biosimilari, al fine di garantire che le esigenze dei pazienti affetti da artrite reumatoide siano rappresentate a livello nazionale per quanto riguarda i programmi di passaggio a un altro farmaco.
NRAS è anche un membro chiave del Gruppo di lavoro dei pazienti sull'Adalimumab dell'NHSE, che fornisce consulenza all'NHS England sulle problematiche dei pazienti relative al passaggio ai biosimilari di Adalimumab (Humira), che arriveranno sul mercato del Regno Unito alla fine dell'anno, quando scadrà il brevetto di Adalimumab. Questo introdurrà altre 4 terapie biosimilari che si aggiungeranno a quelle già esistenti per altre terapie biologiche originator: Etanercept (Enbrel) – Benepali, Rituximab (Mabthera) – Rituxan e Infliximab (Remicade) – Inflectra e Remsima.
Noi e le organizzazioni di pazienti che rappresentano persone con altre patologie autoimmuni come il morbo di Crohn e la colite ulcerosa, l'artrite psoriasica e la spondiloartrite assiale, abbiamo collaborato con l'NHSE per sviluppare un documento di "Domande frequenti" sull'introduzione dei nuovi biosimilari di Adalimumab e un modello di lettera che gli ospedali possono utilizzare per informare i pazienti sul passaggio da Adalimumab. Entrambi i documenti sono ora disponibili sul sito web del Servizio di Farmacia Specializzata.
Per qualsiasi domanda generale sui biosimilari, contattate la nostra Helpline, disponibile dalle 9:30 alle 16:30, dal lunedì al venerdì. Se avete esperienze positive o negative legate al passaggio a un farmaco biosimilare e desiderate condividerle con noi, scrivetemi all'indirizzo email ailsa@nras.org.uk
Ailsa Bosworth MBE,
fondatrice della NRAS e campionessa nazionale dei pazienti
Farmaci per l'artrite reumatoide
Riteniamo che sia essenziale che le persone affette da AR capiscano perché vengono utilizzati determinati farmaci, quando vengono utilizzati e come agiscono per gestire la patologia.
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