Biosimilari
Un medicinale biosimilare è un medicinale biologico prodotto per essere simile a un medicinale biologico di riferimento già autorizzato. Non presenta differenze significative rispetto al medicinale biologico originale (originator) in termini di qualità, sicurezza o efficacia.
A causa del complesso processo di fabbricazione, poiché questi medicinali sono ricavati da organismi viventi mediante tecniche biotecnologiche, i biosimilari non sono classificati come medicinali "generici", perché non sono assolutamente identici al medicinale biologico originale.
Il NIHR (National Institute for Health Research) ha sviluppato un'animazione informativa per spiegare cosa sono i farmaci biosimilari e perché vengono introdotti sul mercato.
Questo video è stato sviluppato in collaborazione con pazienti e reumatologi per offrire ai pazienti informazioni su cosa aspettarsi quando si passa a un farmaco biosimilare.
Ailsa incontra il professor Peter Taylor e parla di biosimilari e del passaggio da un farmaco biologico ai suoi biosimilari.
L'adalimumab biosimilare è un test per il processo decisionale condiviso nel Servizio Sanitario Nazionale (NHS).
L'ingresso di nuovi biosimilari e la creazione di un "mercato locale di opzioni terapeutiche" del NHS vedranno un numero significativo di pazienti passare dal prodotto originale, Humira, a una delle quattro alternative biosimilari quest'anno.
Perché potrebbe essere richiesto di passare a un farmaco biosimilare
I farmaci biosimilari rappresentano un ottimo rapporto qualità-prezzo per il NHS, poiché spesso sono molto meno costosi del farmaco originale. Pertanto, il NHS chiede ai team clinici, in dialogo con i singoli pazienti, di garantire l'utilizzo dei farmaci biologici con il miglior rapporto qualità-prezzo, che si tratti del farmaco originale o di un nuovo farmaco biosimilare, in modo che il denaro risparmiato possa essere reinvestito in nuovi farmaci e trattamenti per i pazienti.
Medicinali biosimilari e programmi di sostituzione farmacologica nell'AR.
Gruppo di lavoro sui pazienti con adalimumab – agosto 2018
NRAS collabora con NHSE in qualità di membro del loro principale comitato nazionale per il programma sui biosimilari per garantire che le esigenze dei pazienti con AR siano rappresentate a livello nazionale per quanto riguarda i programmi di cambio di farmaco.
NRAS è anche un membro chiave del gruppo di lavoro per i pazienti con Adalimumab dell'NHSE, che fornisce consulenza al Servizio Sanitario Nazionale inglese sulle problematiche dei pazienti relative al passaggio ai biosimilari di Adalimumab (Humira), che arriveranno sul mercato britannico alla fine dell'anno, quando scadrà il brevetto di Adalimumab. Questo aggiungerà altre 4 terapie biosimilari a quelle già esistenti per altre terapie biologiche originator: Etanercept (Enbrel) - Benepali, Rituximab (Mabthera) - Rituxan e Infliximab (Remicade) - Inflectra e Remsima.
Noi e le associazioni di pazienti che rappresentano persone affette da altre patologie autoimmuni come il morbo di Crohn e la colite, l'artrite psoriasica e la spondiloartrite assiale abbiamo collaborato con l'NHSE per sviluppare un documento di "Domande frequenti" sull'introduzione dei nuovi biosimilari di Adalimumab e un modello di lettera che gli ospedali possono utilizzare per informare i pazienti sul passaggio da Adalimumab. Entrambi i documenti sono ora disponibili sul sito web del Servizio Farmacia Specialistica.
Per qualsiasi domanda generale sui biosimilari, contattate la nostra Helpline, disponibile dalle 9:30 alle 16:30, dal lunedì al venerdì. Se avete esperienze positive o negative legate al passaggio a un farmaco biosimilare e desiderate condividerle con noi, scrivetemi all'indirizzo email ailsa@nras.org.uk
Ailsa Bosworth MBE,
fondatrice della NRAS e campionessa nazionale dei pazienti
Farmaci per l'artrite reumatoide
Riteniamo che sia essenziale che le persone affette da AR capiscano perché vengono utilizzati determinati farmaci, quando vengono utilizzati e come agiscono per gestire la patologia.
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