Anti-TNF
I farmaci anti-TNF sono stati i primi farmaci biologici a essere introdotti per l'artrite reumatoide, il primo dei quali nel 1999. Agiscono prendendo di mira lecellule che producono TNFα.
Sfondo
Gli anti-TNF sono stati i primi farmaci biologici a essere introdotti per l'artrite reumatoide, a partire dall'infliximab, nel 1999. Il loro sviluppo e la loro produzione sono costosi, quindi anche l'acquisto da parte del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) risultava oneroso. Dovevano essere sottoposti a una valutazione da parte del National Institute for Health and Care
Excellence (NICE), che determina se i nuovi farmaci siano economicamente vantaggiosi ed efficaci dal punto di vista clinico per l'utilizzo nell'ambito del NHS. Il NICE ha inoltre stabilito i criteri di ammissibilità per consentire ai pazienti l'accesso a farmaci costosi e il percorso clinico appropriato per il loro utilizzo. Non tutti possono accedervi se non soddisfano i criteri a causa della gravità della malattia e della risposta ai farmaci modificanti la malattia standard.
Come funzionano?
L'artrite reumatoide (AR) è una malattia autoimmune, il che significa che il sistema immunitario del corpo attacca l'organismo stesso (nel caso dell'AR, attaccando la membrana sinoviale delle articolazioni). I farmaci biologici agiscono prendendo di mira le proteine chiamate citochine, responsabili dell'infiammazione causata dal sistema immunitario. Nel caso dei farmaci "anti-TNF", le citochine bersaglio sono
chiamate "TNF" (fattore di necrosi tumorale). Ecco un elenco dei farmaci anti-TNF attualmente disponibili:
| farmaco biologico | Metodo di somministrazione |
| Adalimumab | iniezione sottocutanea (sotto la pelle) ogni due settimane |
| Certolizumab pegol | iniezione sottocutanea alle settimane 0, 2 e 4 (somministrata in due iniezioni), e poi un'iniezione ogni due settimane |
| Etanercept | iniezione sottocutanea, una o due volte a settimana |
| Golimumab | mensile tramite iniezione sottocutanea |
| Infliximab | infusione endovenosa, ripetuta 2 settimane e 6 settimane dopo la prima infusione, poi ogni 8 settimane |
Effetti collaterali più comunemente segnalati
Come qualsiasi farmaco, anche i farmaci anti-TNF possono avere effetti collaterali. È importante ricordare che si tratta solo di possibili effetti collaterali. Potrebbero non verificarsi affatto.
Gli effetti collaterali comuni possono includere:
- pressione alta (ipertensione)
- Problemi della pelle, tra cui eruzioni cutanee e pelle secca
- Vertigini
- Indigestione (dispepsia)
- Infezioni
- Mal di testa
- Nausea, vomito o mal di stomaco
- Dolore muscolare
- Reazioni allergiche
- problemi ai nervi
- Disturbi del sangue
cancro della pelle
Il cancro della pelle è segnalato come un potenziale effetto collaterale dei farmaci anti-TNF. Questi farmaci agiscono sulle cellule TNF, che svolgono un ruolo nella lotta contro le cellule cancerose all'interno dell'organismo. La possibilità di un aumento del rischio di cancro è quindi sempre stata una preoccupazione per questi farmaci. Tuttavia, le informazioni raccolte dal Registro Biologics per l'Artrite Reumatoide della British Society of Rheumatology (pubblicato nel 2016) hanno dimostrato che:
“Ad oggi, le analisi dei dati del BSRBR-RA non hanno identificato un aumento del rischio di tumore della pelle non melanoma o di tumore degli organi solidi.”
Il rischio di qualsiasi tipo di cancro continuerà a essere monitorato attentamente e le attuali linee guida suggeriscono che questi medicinali dovrebbero essere usati con cautela solo nei soggetti che hanno avuto il cancro negli ultimi 10 anni.
| Ulteriori informazioni sugli effetti collaterali sono disponibili nel foglietto illustrativo del farmaco anti-TNF. Ricordatevi di segnalare qualsiasi dubbio sui possibili effetti collaterali a medici e infermieri. |
Anti-TNF con altri medicinali
È noto che alcuni farmaci biologici interagiscono male con altri farmaci biologici. Pertanto, potrebbe essere necessario attendere un certo intervallo tra l'interruzione di un farmaco biologico e l'inizio di un altro, in modo che il primo farmaco biologico abbia il tempo di essere eliminato dall'organismo.
È stato segnalato che certolizumab pegol e infliximab interagiscono con il farmaco antipsicotico clozapina.
Il tuo team sanitario può informarti su eventuali interazioni note con i tuoi farmaci, quindi è importante informarli di tutti i farmaci che stai assumendo, siano essi con o senza prescrizione medica. Dovresti anche informarli se stai assumendo integratori o medicinali a base di erbe, poiché anche questi possono interagire con i farmaci.
Se inizi ad assumere nuovi medicinali, chiedi consiglio al medico, all'infermiere o al farmacista per verificare che siano sicuri da assumere insieme a quelli che stai già assumendo.
Anti-TNF durante la gravidanza e l'allattamento
Studi hanno dimostrato che non vi è alcun aumento di esiti avversi della gravidanza (come anomalie o aborti spontanei) nei neonati le cui madri sono rimaste incinte durante l'assunzione di farmaci anti-TNF. Tuttavia, è importante ricordare che tutti i farmaci anti-TNF sono leggermente diversi e quindi non si comportano necessariamente allo stesso modo. Le terapie anti-TNF possono essere prescritte alle donne durante il tentativo di concepimento e generalmente fino alla fine del secondo trimestre (a 26 settimane), sebbene le indicazioni su quando interrompere la terapia con diversi anti-TNF varino.
Il certolizumab pegol non attraversa la placenta e può essere assunto durante la gravidanza, se clinicamente necessario. Idealmente, la sua assunzione dovrebbe essere interrotta poco prima del parto per ridurre il rischio di infezione nella madre durante il parto.
Sia l'etanercept che l'adalimumab possono essere utilizzati durante la gravidanza, se clinicamente necessario. Tuttavia, entrambi i farmaci attraversano la placenta in quantità variabili e pertanto potrebbero influire sul sistema immunitario del bambino se assunti dalla madre nel terzo trimestre.
I medicinali anti-TNF possono essere assunti durante l'allattamento (anche se per alcuni di questi medicinali sono disponibili dati limitati).
Se si assumono farmaci anti-TNF durante la gravidanza o l'allattamento, assicurarsi che il medico di base, il pediatra e l'infermiere sanitario del bambino ne siano a conoscenza, poiché potrebbero influire su alcuni dei vaccini vivi somministrati al bambino (ad esempio, il vaccino contro il rotavirus, il morbillo, la parotite, il morbillo e la tubercolosi).
Idealmente, è meglio affrontare queste discussioni prima di provare ad avere un bambino o all'inizio della gravidanza, in modo che il tuo team di reumatologi sia nella posizione migliore per comprendere la tua condizione e il suo impatto su di te. Il tuo reumatologo potrà discutere con te le opzioni relative all'interruzione del trattamento, consigliarti sulle vaccinazioni e contattare direttamente il tuo ginecologo.
Le informazioni sulla gravidanza contenute in questo opuscolo si basano sulle linee guida della British Society for Rheumatology (BSR) sulla prescrizione di farmaci durante la gravidanza e l'allattamento.
Prima di formare una famiglia, è consigliabile chiedere consiglio al consulente o all'infermiere clinico specializzato su quando iniziare una gravidanza.
Anti-TNF e alcol
È possibile assumere alcolici durante l'assunzione di questi farmaci. Tuttavia, non è raro che, quando si assume un farmaco biologico, si assumano anche altri farmaci, per i quali valgono linee guida diverse. Ad esempio, il metotrexato può avere effetti sul fegato, quindi per coloro che assumono metotrexato insieme al farmaco biologico, si raccomanda un consumo moderato di alcol, in linea con le linee guida governative.
Gli effetti collaterali comuni possono includere:
- Pressione alta (nota come ipertensione)
- Problemi della pelle, tra cui eruzioni cutanee e pelle secca
- Vertigini
- Indigestione (nota come dispepsia)
- Infezioni
- Mal di testa
- Nausea, vomito o mal di stomaco
- Dolore muscolare
- Reazioni allergiche
- problemi ai nervi
- Disturbi del sangue
cancro della pelle
Il cancro della pelle è segnalato come un potenziale effetto collaterale dei farmaci anti-TNF. Questi farmaci agiscono sulle cellule TNF, che svolgono un ruolo nella lotta contro le cellule cancerose all'interno dell'organismo. La possibilità di un aumento del rischio di cancro è quindi sempre stata una preoccupazione per questi farmaci. Tuttavia, le informazioni raccolte dal Registro Biologics per l'Artrite Reumatoide della British Society of Rheumatology (pubblicato nel 2016) hanno dimostrato che: "Ad oggi, le analisi dei dati del BSRBR-RA non hanno identificato un aumento del rischio di cancro della pelle non melanoma o di cancro di organi solidi". Il rischio di qualsiasi tipo di cancro continuerà a essere monitorato attentamente e le attuali linee guida suggeriscono che questi farmaci non dovrebbero essere utilizzati, a meno che non sia clinicamente necessario, in pazienti con una storia di cancro (negli ultimi 10 anni).
Ulteriori informazioni sugli effetti collaterali sono reperibili nel foglietto illustrativo del farmaco anti-TNF che si sta assumendo.
Ricordatevi di segnalare ai medici e agli infermieri eventuali dubbi sui possibili effetti collaterali.
Anti-TNF con altri medicinali
È noto che alcuni farmaci biologici interagiscono male con altri farmaci biologici. Pertanto, potrebbe essere necessario attendere un certo intervallo tra l'interruzione di un farmaco biologico e l'inizio di un altro, in modo che il primo farmaco abbia il tempo di essere eliminato dall'organismo.
È noto che i farmaci anti-TNF certolizumab pegol e infliximab interagiscono scarsamente con il farmaco antipsicotico clozapina.
Anti-TNF durante la gravidanza e l'allattamento
Studi hanno dimostrato che non vi è alcun aumento di esiti avversi della gravidanza (come anomalie fetali) nei neonati le cui madri sono rimaste incinte durante l'assunzione di farmaci anti-TNF. Tuttavia, è importante ricordare che tutti i farmaci anti-TNF hanno strutture leggermente diverse, quindi non si comportano necessariamente allo stesso modo.
Le terapie anti-TNF possono essere prescritte alle donne durante il periodo in cui cercano di concepire e generalmente fino alla fine del secondo trimestre, anche se le indicazioni su quando interromperne l'uso variano a seconda del farmaco.
Studi hanno dimostrato che certolizumab pegol non attraversa la placenta e può quindi essere prescritto durante la gravidanza, se clinicamente necessario. L'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha modificato la formulazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di certolizumab pegol (Cimzia) per riflettere questa modifica. Tuttavia, come tutti i farmaci anti-TNF, la sua somministrazione deve essere interrotta poco prima del parto per ridurre il rischio di infezione nella madre durante il periodo del parto.
Sia etanercept (Enbrel) che adalimumab (Humira) hanno recentemente ricevuto una modifica alla formulazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio da parte dell'EMA, che ne specifica l'uso durante la gravidanza, se clinicamente necessario. Tuttavia, entrambi i farmaci attraversano la placenta in quantità variabili e pertanto possono potenzialmente influire sul sistema immunitario del bambino se assunti dalla madre nel terzo trimestre. A complicare ulteriormente le cose, va anche notato che queste modifiche all'autorizzazione all'immissione in commercio non sono ancora state recepite nei biosimilari di etanercept o adalimumab.
I farmaci anti-TNF possono essere assunti durante l'allattamento (anche se per alcuni di questi farmaci sono disponibili dati limitati).
Se si assumono farmaci anti-TNF durante la gravidanza o l'allattamento, assicurarsi che il medico di base, il pediatra e l'infermiere sanitario del bambino ne siano a conoscenza, poiché potrebbero influire su alcuni dei vaccini vivi offerti al bambino (ad esempio, il vaccino contro il rotavirus, il morbillo, la parotite, il morbillo e la tubercolosi).
Idealmente, è meglio affrontare queste discussioni prima di provare ad avere un bambino o all'inizio della gravidanza, in modo che il tuo team di reumatologi sia nella posizione migliore per comprendere la tua condizione e il suo impatto su di te. Il tuo reumatologo potrà discutere con te le opzioni relative all'interruzione del trattamento, consigliarti sulle vaccinazioni e contattare direttamente il tuo ginecologo.
Le informazioni sulla gravidanza contenute in questo opuscolo si basano sulle linee guida della British Society for Rheumatology (BSR) sulla prescrizione di farmaci durante la gravidanza e l'allattamento.
Prima di formare una famiglia, è consigliabile chiedere consiglio al consulente o all'infermiere clinico specializzato su quando iniziare una gravidanza.
Anti-TNF e alcol
È possibile assumere alcolici durante l'assunzione di questi farmaci. Tuttavia, non è raro che, quando si assume un farmaco biologico, si assumano anche altri farmaci, per i quali valgono linee guida diverse. Il metotrexato, ad esempio, può avere effetti sul fegato, quindi per coloro che assumono metotrexato insieme al farmaco biologico, si raccomanda un consumo moderato di alcol, in linea con le linee guida governative.
Anti-TNF e immunizzazioni/vaccinazioni
I vaccini vivi non possono essere somministrati a chi sta già assumendo farmaci anti-TNF. I vaccini vivi utilizzati nel Regno Unito includono: morbillo, parotite e rosolia (MPR), varicella, BCG (per la tubercolosi), febbre gialla, tifo orale o poliomielite orale (possono essere utilizzati i vaccini iniettabili contro poliomielite e tiroide). Se non si è ancora iniziato ad assumere farmaci anti-TNF, è importante chiedere consiglio su quanto tempo di intervallo lasciare dopo la somministrazione di un vaccino vivo.
la vaccinazione antinfluenzale annuale . È disponibile in due formulazioni: iniezione per adulti e spray nasale per bambini. Il vaccino iniettabile non è un vaccino vivo, quindi è adatto agli adulti che assumono farmaci anti-TNF. Lo spray nasale è un vaccino vivo e non è adatto agli adulti che assumono farmaci anti-TNF. È possibile vaccinarsi contro l'influenza presso il proprio medico di base o in farmacia.
La vaccinazione singola con Pneumovax (che protegge contro la polmonite pneumococcica) non è a virus vivo ed è fortemente raccomandata. Idealmente, la vaccinazione con Pneumovax dovrebbe essere somministrata prima di iniziare la terapia con farmaci anti-TNF.
Il vaccino contro l'herpes zoster è raccomandato per tutti gli adulti che compiono 65 anni, per quelli di età compresa tra 70 e 79 anni e per quelli di età pari o superiore a 50 anni con un sistema immunitario gravemente indebolito. Il vaccino viene somministrato in due dosi, a due mesi di distanza, presso l'ambulatorio del medico curante. È disponibile come vaccino vivo o non vivo, quindi è importante assicurarsi di ricevere la versione non viva.
I vaccini e i richiami contro il Covid-19 non sono a virus vivo e sono generalmente raccomandati per le persone con artrite reumatoide. Il tuo medico curante può consigliarti se hai diritto a ricevere gratuitamente i vaccini antinfluenzale, pneumococcico, herpes zoster e Covid, a seconda dei farmaci che stai assumendo e dei loro dosaggi.
| La vaccinazione dei familiari stretti può aiutare a proteggere dalle infezioni chi ha un sistema immunitario indebolito. |
Farmaci per l'artrite reumatoide
Riteniamo che sia essenziale che le persone affette da AR capiscano perché vengono utilizzati determinati farmaci, quando vengono utilizzati e come agiscono per gestire la patologia.
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Aggiornato: 01/09/2020