Rituximab
Il rituximab è stato originariamente approvato come farmaco antitumorale nel 1998 (e viene utilizzato ancora oggi). È stato approvato per l'uso nell'artrite reumatoide nel 2006. Come per il metotrexato, il dosaggio è molto più basso quando utilizzato per trattare l'artrite reumatoide.
| Farmaco biologico originale | Metodo di somministrazione |
| Rituximab (Mabthera) | Infusione (Mabthera è disponibile anche tramite iniezione) |
Sfondo
Il rituximab è stato originariamente approvato come trattamento antitumorale nel 1998 e viene utilizzato ancora oggi. È stato approvato per l'uso nell'artrite reumatoide nel 2006 e da allora è stato approvato per il trattamento di altre patologie reumatologiche, tra cui il lupus eritematoso sistemico e alcuni tipi di vasculite. Come per il metotrexato, il dosaggio è molto più basso quando utilizzato per il trattamento dell'artrite reumatoide.
Come funziona?
Il rituximab agisce in modo leggermente diverso rispetto ad altri farmaci biologici. Il rituximab agisce su una proteina chiamata CD20 sulla superficie dei linfociti B, un tipo di globuli bianchi. Il rituximab si lega al CD20 e ne induce la degradazione. I linfociti B solitamente producono anticorpi contro le infezioni, ma nell'AR producono anche anticorpi che inducono altre cellule del sistema immunitario a causare infiammazione. Il rituximab agisce sui linfociti B solo in una fase matura del loro sviluppo. È anche per questo motivo che le infusioni di rituximab devono essere effettuate a distanza di 6 mesi o più, per consentire ai linfociti rimanenti di rigenerarsi e maturare prima che il farmaco possa essere nuovamente somministrato.
Effetti collaterali più comunemente segnalati
Come tutti i medicinali, il rituximab può avere effetti collaterali. È importante ricordare che questi sono solo possibili effetti collaterali. Potrebbero non verificarsi affatto
Gli effetti collaterali comuni possono includere:
- Le reazioni all'infusione (in particolare alla prima infusione), che possono verificarsi durante o entro le prime 2 ore dall'infusione, si manifestano con sintomi quali febbre, brividi e tremori. Se si verificano effetti collaterali durante l'infusione, è necessario informare un membro del personale. Le reazioni all'infusione possono spesso essere gestite rallentando l'infusione o, in alcuni casi, interrompendola.
- Infezioni come polmonite e infezioni del tratto urinario
- Reazioni allergiche che si verificano più probabilmente durante un'infusione, ma possono verificarsi fino a 24 ore dopo
- Cambiamenti nella pressione sanguigna
Leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML)
In casi molto rari, sono stati segnalati casi di persone che assumevano rituximab che hanno sviluppato una grave infezione cerebrale chiamata PML. Il vostro infermiere di reumatologia potrebbe discuterne con voi più dettagliatamente. I sintomi di questa infezione includono perdita di memoria, difficoltà di pensiero, difficoltà a camminare o
perdita della vista.
Data la gravità di questo effetto collaterale, è importante essere consapevoli dei sintomi della PML, in modo da sapere di dover contattare urgentemente il vostro team di reumatologia in caso di comparsa. È anche importante sapere che questo effetto collaterale è incredibilmente raro. I dati pubblicati nel 2018 hanno mostrato che si sono verificati nove casi di PML in circa 350.000 pazienti in tutto il mondo a cui era stato somministrato rituximab per l'AR. Tutti i pazienti che hanno sviluppato PML presentavano altri rischi di svilupparla oltre al trattamento con rituximab.
| Ulteriori informazioni sugli effetti collaterali sono disponibili nel foglietto illustrativo del rituximab. Ricordatevi di segnalare qualsiasi dubbio sui possibili effetti collaterali a medici e infermieri. |
Rituximab con altri medicinali
È noto che alcuni farmaci biologici interagiscono male con altri farmaci biologici. Pertanto, potrebbe essere necessario attendere un certo intervallo tra l'interruzione di un farmaco e l'inizio di un altro, in modo che il primo farmaco biologico abbia il tempo di iniziare a essere eliminato dall'organismo.
È stato segnalato che il rituximab interagisce con il farmaco antipsicotico clozapina.
Il tuo team sanitario può informarti su eventuali interazioni note con i tuoi farmaci, quindi è importante informarli di tutti i farmaci che stai assumendo, siano essi con o senza prescrizione medica. Dovresti anche informarli se stai assumendo integratori o medicinali a base di erbe, poiché anche questi possono interagire con i farmaci.
Se inizi ad assumere nuovi medicinali, chiedi consiglio al medico, all'infermiere o al farmacista per verificare che siano sicuri da assumere insieme a quelli che stai già assumendo.
Rituximab durante la gravidanza e l'allattamento
Sono nati pochissimi bambini da donne trattate con rituximab durante
la gravidanza. Inoltre, sono stati segnalati bassi livelli di linfociti B in alcuni bambini nati da donne esposte a rituximab durante la gravidanza. Si raccomanda di evitare la somministrazione di rituximab nelle donne in gravidanza o che stanno cercando una gravidanza, a meno che i benefici non superino i rischi e non esistano trattamenti alternativi.
Se il rituximab viene utilizzato negli ultimi tre mesi di gravidanza, i vaccini vivi non devono essere somministrati al bambino prima del sesto mese di età.
Gli uomini le cui partner stanno cercando di concepire potrebbero continuare ad assumere questo farmaco. Tuttavia, i dati a disposizione sono limitati.
Potrebbe essere sicuro allattare al seno durante il trattamento con rituximab, ma anche questa affermazione si basa su dati limitati.
Le informazioni sulla gravidanza contenute in questo opuscolo si basano sulle linee guida della British Society for Rheumatology (BSR) sulla prescrizione di farmaci durante la gravidanza e l'allattamento.
Prima di formare una famiglia, è consigliabile chiedere consiglio al consulente o all'infermiere clinico specializzato su quando iniziare una gravidanza.
Inibitori delle cellule B e alcol
È possibile assumere alcolici durante l'assunzione di questi farmaci. Tuttavia, non è raro che, quando si assume un farmaco biologico, si assumano anche altri farmaci, per i quali valgono linee guida diverse. Il metotrexato, ad esempio, può avere effetti sul fegato, quindi per coloro che assumono metotrexato insieme al farmaco biologico, si raccomanda un consumo moderato di alcol, in linea con le linee guida governative.
Rituximab e immunizzazioni/vaccinazioni
I vaccini vivi non possono essere somministrati a chi sta già assumendo rituximab. I vaccini vivi utilizzati nel Regno Unito includono: morbillo, parotite e rosolia (MPR), varicella, BCG (per la tubercolosi), febbre gialla, tifo orale o poliomielite orale (possono essere utilizzati i vaccini iniettabili antipolio e antitiroide). Se la terapia con rituximab non è ancora iniziata, è importante chiedere consiglio su quanto tempo di intervallo lasciare dopo la somministrazione di un vaccino vivo.
la vaccinazione antinfluenzale annuale . È disponibile in due formulazioni: iniezione per adulti e spray nasale per bambini. Il vaccino iniettabile non è un vaccino vivo, quindi è adatto agli adulti che assumono rituximab. Lo spray nasale è un vaccino vivo e non è adatto
agli adulti che assumono rituximab. È possibile vaccinarsi contro l'influenza presso il proprio medico di base o in farmacia.
La vaccinazione singola con Pneumovax (che protegge contro la polmonite pneumococcica) non è a virus vivo ed è fortemente raccomandata. Idealmente, la vaccinazione con Pneumovax dovrebbe essere somministrata prima di iniziare il trattamento con rituximab.
Il vaccino contro l'herpes zoster è raccomandato per tutti gli adulti che compiono 65 anni, per quelli di età compresa tra 70 e 79 anni e per quelli di età pari o superiore a 50 anni con un sistema immunitario gravemente indebolito. Il
vaccino viene somministrato in due dosi, a due mesi di distanza, presso l'ambulatorio del medico curante. È disponibile come vaccino vivo o non vivo, quindi è importante assicurarsi di ricevere la versione non viva.
I vaccini e le dosi di richiamo contro il Covid-19 non sono a virus vivi e sono generalmente raccomandati per le persone affette da artrite reumatoide.
I vaccini a virus vivi possono essere utilizzati durante il trattamento con rituximab. Tuttavia, poiché i linfociti B sono coinvolti nella risposta dell'organismo alle vaccinazioni, il livello di protezione offerto dai vaccini potrebbe non essere lo stesso di quello che si otterrebbe senza il rituximab. Per questo motivo, di solito si raccomanda, ove possibile, di effettuare le vaccinazioni almeno sei mesi dopo l'ultima dose di rituximab e di attendere due settimane dalla vaccinazione prima di assumere ulteriori dosi di rituximab.
Il tuo medico di base può consigliarti se hai diritto alle vaccinazioni gratuite contro l'influenza, il Pneumovax, l'herpes zoster e il Covid, a seconda dei farmaci che stai assumendo e delle relative dosi.
| La vaccinazione dei familiari stretti può aiutare a proteggere dalle infezioni chi ha un sistema immunitario indebolito. |
Farmaci per l'artrite reumatoide
Riteniamo che sia essenziale che le persone affette da AR capiscano perché vengono utilizzati determinati farmaci, quando vengono utilizzati e come agiscono per gestire la patologia.
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Aggiornato: 01/09/2020