Co-Proxamol

Aggiornamento, marzo 2016:

Si tenga presente che il contratto per la fornitura di Co-Proxamol su base nominativa o senza licenza non viene più stipulato da Clinigen. Ecco i nomi delle aziende che sappiamo forniscono attualmente questo farmaco (a marzo 2017):

Creo Pharma: 0844 879 3188

Ennogeno: 01322 629220 

Aggiornamento agosto 2009:

Recentemente c'è stata una certa confusione riguardo alla disponibilità del co-proxamol, a causa di una raccomandazione dell'EMEA (Agenzia europea per i medicinali) di vietare i prodotti contenenti destropropossifene. Tuttavia, l'MHRA (Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari) ha già adottato queste misure nel Regno Unito quando la licenza sul Co-proxamol è stata revocata nel dicembre 2007. A questo punto, il Co-proxamol è diventato privo di licenza ed è disponibile solo per pazienti nominati. . Secondo quanto riferito, questo ha avuto molto successo nel ridurre i suicidi e l’EMEA vorrebbe che tutti i paesi europei seguissero l’esempio. Ciò non influirà sulla fornitura nel Regno Unito.  

Tratto dalla rivista NRAS: inverno 2008

A seguito di una decisione della Medicines Healthcare and Regulatory Authority (MHRA), la licenza per il co-proxamol è stata ritirata dal mercato alla fine del 2007. Tuttavia, è ancora disponibile su base nominativa per coloro che non sono riusciti a trovare un prodotto adatto alternativa.

Dalle chiamate alla nostra linea di assistenza, sappiamo che alcune persone hanno avuto difficoltà a ottenere rifornimenti. Per chiarire la situazione relativa al mercato del Regno Unito, abbiamo recentemente incontrato Clinigen che possiede la licenza per fornire co-proxamol “senza licenza”.

Possiamo confermare che il Co-proxamol continuerà a essere disponibile su base nominativa come prodotto senza licenza.
 
Per chiarire la situazione, Clinigen ci ha fornito la seguente dichiarazione: DICHIARAZIONE PER LE ORGANIZZAZIONI DEI PAZIENTI

DATA DI EMISSIONE: ottobre 2008

Co-proxamol (Distalgesic) disponibile da Clinigen

Co-proxamol (Distalgesic), utilizzato per alleviare il dolore, è disponibile da Clinigen su un ' paziente denominato" o su base senza licenza.

Ciò fa seguito alle restrizioni imposte sulla fornitura di co-proxamol alla fine di dicembre 2007 dall'organismo di regolamentazione del Dipartimento della Salute, l'Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA). Clinigen è un fornitore specializzato di medicinali specialistici/senza licenza e dispone delle licenze e dei processi necessari approvati dall'MHRA per fornire co-proxamol

(Distalgesic) ai pazienti attraverso le farmacie locali.

Se un medico decide che non esiste un farmaco antidolorifico autorizzato idoneo per un paziente, può emettere una prescrizione per il co-proxamol.

Un farmacista può ordinare il co-proxamol direttamente da Clinigen e spiegherà al paziente che il medicinale viene fornito come prodotto senza licenza. L'MHRA sta incoraggiando la fornitura controllata di co-proxamol per garantire che ai pazienti che necessitano del medicinale venga fornito un prodotto verificato e di qualità da un'azienda approvata.

La posizione regolatoria dei medicinali e dell'assistenza sanitaria sul ritiro del co-proxamolo

Tratto dalla rivista NRAS: autunno 2007

Come riportato nelle precedenti edizioni della newsletter, nel 2005 il comitato per la sicurezza dei medicinali ha consigliato di ritirare il co-proxamol dal mercato sulla base del fatto che i benefici derivanti dall'assunzione di co-proxamol non sono considerati superiori ai rischi.

Il ritiro è stato graduale e cesserà di essere disponibile con le normali prescrizioni alla fine del 2007.

Tuttavia, l'MHRA ha rilasciato una dichiarazione in cui afferma:

Riconosciamo, tuttavia, che esiste un piccolo gruppo di pazienti che probabilmente troveranno molto difficile cambiare; quando le alternative sembrano non essere efficaci o idonee. Per questi pazienti, la fornitura continua di co-proxamol attraverso la normale prescrizione può continuare fino alla cancellazione delle licenze alla fine del 2007. Dopo questo periodo è prevista la fornitura di co-proxamol senza licenza, sotto la responsabilità del prescrittore. I pazienti che desiderano intraprendere questa strada dovrebbero discutere questa possibilità con il proprio medico.

Il ritiro del co-proxamol è stato sollevato alla Camera dei Comuni dalla parlamentare Anne Begg, che ha espresso le preoccupazioni di molti pazienti e consulenti che credono che il co-proxamol sia il trattamento più efficace per alcune persone con dolore cronico; tuttavia, la dichiarazione MHRA di cui sopra rimane l'ultima guida emessa.