Segnalazione degli effetti collaterali

Tutti i medicinali possono occasionalmente causare effetti collaterali indesiderati. Molti effetti collaterali sono lievi, ma alcuni possono essere gravi e persino pericolosi per la vita. Occasionalmente, possono comparire dopo che una persona ha smesso di assumere medicinali. Alcuni effetti collaterali, soprattutto quelli associati ai farmaci più recenti, potrebbero non essere riconosciuti finché molte persone non assumono il medicinale da molto tempo. Ecco perché è importante che le persone segnalino i sospetti effetti collaterali, soprattutto se gravi.

Lo Yellow Card Scheme raccoglie informazioni sui sospetti effetti collaterali di tutti i tipi di medicinali. Questi includono medicinali soggetti a prescrizione o vaccini, medicinali acquistabili senza prescrizione medica, rimedi erboristici e complementari. Le segnalazioni del cartellino giallo vengono inviate all'MHRA, l'agenzia governativa responsabile di garantire che i medicinali e i dispositivi medici funzionino e siano sufficientemente sicuri.

La nuova app integra il sito web esistente ed è l'unica app che consente di segnalare gli effetti collaterali direttamente all'MHRA. L'app è scaricabile gratuitamente su iOS e Android. Le caratteristiche principali dell'app includono:

• Un modo comodo e senza supporto cartaceo per inviare una segnalazione di un effetto collaterale di un farmaco
• La possibilità di creare una "lista di controllo" dei farmaci per ricevere notizie e avvisi ufficiali. Ciò significa che i pazienti possono tenere d’occhio eventuali problemi emergenti di sicurezza con i propri medicinali e chiedere immediatamente consiglio a un medico di famiglia o al farmacista qualora si verificassero.
• La possibilità di visualizzare i numeri dei cartellini gialli presentati per un particolare medicinale
• Il potere di visualizzare e inviare aggiornamenti ai cartellini gialli precedentemente inviati (ad esempio se l'effetto collaterale è peggiorato, migliorato o scomparso con la sospensione di un medicinale)

Quindi cosa devo segnalare?

È particolarmente utile per l'MHRA conoscere gli effetti collaterali che:

• non sono menzionati nel foglio illustrativo per il paziente fornito con il medicinale

• causare problemi abbastanza gravi da interferire con le attività quotidiane

• si verificano quando si assume più di un medicinale, poiché potrebbero essere causati da interazioni farmacologiche.

"A volte è difficile dire se un sintomo è un effetto collaterale del medicinale o qualcos'altro", ha affermato Sarah Smith, farmacista senior di farmacovigilanza presso lo Yellow Card Centre Northern e Yorkshire. “Anche se non sei sicuro, ti preghiamo di segnalare il cartellino giallo se ritieni che un medicinale possa aver causato un effetto collaterale. Ulteriori informazioni come lo scopo per cui è stato utilizzato il medicinale, la dose, i dettagli di eventuali altri medicinali che potrebbero essere stati assunti e qualsiasi storia medica rilevante possono aiutarci a comprendere meglio il contesto di una segnalazione.

Gli effetti collaterali possono essere segnalati anche da:

• Utilizzando la Yellow Card online all'indirizzo https://whitecard.mhra.gov.uk/

• Ritirare il modulo Yellow Card del paziente presso una farmacia o uno studio medico di famiglia

• Chiamando la hotline Yellow Card al numero 0800 731 6789 (giorni feriali dalle 9:00 alle 17:00).

Cosa accadrà una volta effettuata la segnalazione?

Tutte le segnalazioni vengono gestite con la massima riservatezza. Se segnalato tramite l'app, riceverai un riscontro immediato della tua segnalazione. Se segnalato tramite altri mezzi, ti verrà inviata un'e-mail o una lettera. Le informazioni vengono aggiunte al database MHRA, in modo che i rapporti possano essere analizzati per individuare segnali emergenti sulla sicurezza dei farmaci e valutati insieme alle informazioni provenienti da studi clinici e altra letteratura medica.

Se viene identificato un nuovo effetto collaterale, questo viene attentamente considerato nel contesto del profilo complessivo degli effetti collaterali del medicinale e come questo si confronta con altri medicinali usati per trattare la stessa condizione.

Sarah Smith ha aggiunto: “Se viene riscontrato un nuovo effetto collaterale, l’MHRA esaminerà il modo in cui il medicinale può essere utilizzato e gli avvertimenti forniti alle persone che lo assumono. In alcuni casi, il farmaco potrebbe addirittura essere ritirato dal mercato. Vogliamo garantire che i farmaci vengano utilizzati in modo da ridurre al minimo i rischi massimizzando al tempo stesso il beneficio per il paziente. Le informazioni fornite possono in definitiva migliorare l’uso sicuro dei medicinali”.

Se sei preoccupato per un sospetto effetto collaterale, contatta un medico o un farmacista, oppure chiama il numero 111 dell'NHS 111 in Inghilterra e Galles o dell'NHS24 in Scozia. L'MHRA non può fornire consulenza medica in singoli casi.

Per ulteriori informazioni sulla segnalazione della Yellow Card, visitare https://Yellowcard.mhra.gov.uk/the-Yellow-card-scheme/

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