Segnalazione degli effetti collaterali
L'Autorità per la regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA) ha lanciato un'app che consente a pazienti e operatori sanitari di segnalare gli effetti collaterali dei farmaci tramite il sistema Yellow Card. Gli effetti collaterali possono essere segnalati anche online o telefonicamente.
Tutti i farmaci possono occasionalmente causare effetti collaterali indesiderati. Molti effetti collaterali sono lievi, ma alcuni possono essere gravi e persino letali. Occasionalmente, possono manifestarsi dopo l'interruzione dell'assunzione del farmaco. Alcuni effetti collaterali, soprattutto quelli associati ai farmaci più recenti, potrebbero non essere riconosciuti fino a quando molte persone non assumono il farmaco da molto tempo. Ecco perché è importante che le persone segnalino i sospetti effetti collaterali, soprattutto se gravi.
Il programma Yellow Card raccoglie informazioni sui sospetti effetti collaterali di tutti i tipi di medicinali. Tra questi rientrano medicinali soggetti a prescrizione medica o vaccini, medicinali acquistabili senza prescrizione medica, rimedi erboristici e complementari. Le segnalazioni Yellow Card vengono inviate all'MHRA, l'agenzia governativa responsabile di garantire che i medicinali e i dispositivi medici siano efficaci e sufficientemente sicuri.
La nuova app integra il sito web esistente ed è l'unica che consente di segnalare gli effetti collaterali direttamente all'MHRA. L'app è scaricabile gratuitamente per iOS e Android. Le caratteristiche principali dell'app includono:
- Un modo comodo e senza carta per inviare un rapporto sugli effetti collaterali di un farmaco
- La possibilità di creare una "lista di controllo" dei farmaci per ricevere notizie e avvisi ufficiali. Ciò significa che i pazienti possono monitorare eventuali problemi di sicurezza emergenti relativi ai propri farmaci e, qualora si verifichino, consultare tempestivamente un medico o un farmacista.
- La possibilità di visualizzare il numero di Carte Gialle inviate per un particolare medicinale
- Il potere di visualizzare e inviare aggiornamenti alle Yellow Card inviate in precedenza (ad esempio se l'effetto collaterale è peggiorato, migliorato o scomparso dopo l'interruzione di un medicinale)
Quindi cosa dovrei segnalare?
È particolarmente utile per l'MHRA conoscere gli effetti collaterali che:
• non sono menzionati nel foglietto illustrativo fornito con il medicinale
• causare problemi abbastanza gravi da interferire con le attività quotidiane
• si verificano quando si assumono più medicinali, poiché potrebbero essere causati da interazioni farmacologiche.
"A volte è difficile stabilire se un sintomo sia un effetto collaterale del farmaco o qualcos'altro", ha affermato Sarah Smith, Farmacista Senior di Farmacovigilanza presso lo Yellow Card Centre Northern and Yorkshire. "Anche in caso di dubbi, si prega di segnalare il farmaco tramite Yellow Card se si ritiene che un farmaco possa aver causato un effetto collaterale. Ulteriori informazioni, come l'uso del farmaco, il dosaggio, i dettagli di eventuali altri farmaci assunti e l'anamnesi clinica pertinente, possono aiutarci a comprendere meglio il contesto di una segnalazione"
Gli effetti collaterali possono essere segnalati anche da:
• Utilizzando la Yellow Card online all'indirizzo https://yellowcard.mhra.gov.uk/
• Ritiro del modulo Yellow Card del paziente presso una farmacia o presso l'ambulatorio del medico di base
• Chiamando la hotline della Yellow Card al numero 0800 731 6789 (nei giorni feriali dalle 9:00 alle 17:00).
Cosa succederà dopo che sarà stata effettuata una segnalazione?
Tutte le segnalazioni vengono gestite con la massima riservatezza. Se segnalate tramite l'app, riceverete una conferma immediata della vostra segnalazione. Se segnalate tramite altri mezzi, riceverete un'e-mail o una lettera. Le informazioni vengono aggiunte al database MHRA, in modo che le segnalazioni possano essere analizzate per individuare segnali emergenti di sicurezza dei farmaci e valutate insieme alle informazioni provenienti da studi clinici e altra letteratura medica.
Se viene identificato un nuovo effetto collaterale, questo viene attentamente valutato nel contesto del profilo generale degli effetti collaterali del farmaco e di come questo si confronta con quello di altri medicinali utilizzati per trattare la stessa condizione.
Sarah Smith ha aggiunto: "Se viene rilevato un nuovo effetto collaterale, l'MHRA esaminerà le modalità d'uso del farmaco e le avvertenze fornite alle persone che lo assumono. In alcuni casi, il farmaco potrebbe persino essere ritirato dal mercato. Vogliamo garantire che i farmaci vengano utilizzati in modo da ridurre al minimo i rischi e massimizzare i benefici per il paziente. Le informazioni che fornite possono in definitiva migliorare l'uso sicuro dei farmaci"
Se hai dubbi su un possibile effetto collaterale, contatta un medico o un farmacista, oppure chiama il numero 111 del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) in Inghilterra e Galles o il numero 24 del Servizio Sanitario Nazionale (NHS24) in Scozia, sempre al 111. L'Agenzia regolatoria britannica per i medicinali e i farmaci (MHRA) non può fornire consulenza medica su singoli casi.
Per maggiori informazioni sulla segnalazione della Yellow Card, visitare https://yellowcard.mhra.gov.uk/the-yellow-card-scheme/
Farmaci per l'artrite reumatoide
Riteniamo che sia essenziale che le persone affette da AR capiscano perché vengono utilizzati determinati farmaci, quando vengono utilizzati e come agiscono per gestire la patologia.
Ordina/Scarica