Recurso

Coproxamol

La licencia para el coproxamol se retiró en 2007, pero a un pequeño número de pacientes que ya tomaban el fármaco y que no respondieron bien a una alternativa adecuada, se le sigue recetando por paciente determinado.

Imprimir

Actualización, marzo de 2016:

Tenga en cuenta que Clinigen ya no elabora el contrato para el suministro de Co-Proxamol por paciente determinado o sin licencia. Estos son los nombres de las empresas que sabemos que suministran actualmente este medicamento (a marzo de 2017):

Creo Farmacéutica: 0844 879 3188

Ennogeno: 01322 629220 

Actualización de agosto de 2009:

Recientemente ha habido cierta confusión en torno a la disponibilidad de coproxamol, debido a una recomendación de la EMEA (Agencia Europea de Medicamentos) de prohibir los productos que contienen dextropropoxifeno. Sin embargo, la MHRA (Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios) ya tomó estas medidas en el Reino Unido cuando se revocó la licencia del coproxamol en diciembre de 2007. En ese momento, el coproxamol dejó de tener licencia y solo estaba disponible para un paciente determinado. . Según se informa, esto ha tenido mucho éxito en la reducción de los suicidios y la EMEA quisiera que todos los países europeos hicieran lo mismo. Esto no afectará el suministro en el Reino Unido.  

Tomado de la revista NRAS: invierno de 2008.

Tras una decisión de la Autoridad Reguladora y de Atención Médica de Medicamentos (MHRA), la licencia para el coproxamol se retiró del mercado a finales de 2007. Sin embargo, todavía está disponible para pacientes identificados para aquellos que no pudieron encontrar un medicamento adecuado. alternativa.

Por las llamadas a nuestra línea de ayuda, sabemos que algunas personas tuvieron dificultades para obtener suministros. Para aclarar la situación con respecto al mercado del Reino Unido, recientemente nos reunimos con Clinigen, que tiene licencia para suministrar coproxamol "sin licencia".

Podemos confirmar que el coproxamol seguirá estando disponible para pacientes determinados como producto sin licencia.
 
Para aclarar la situación, Clinigen nos ha proporcionado la siguiente declaración: DECLARACIÓN PARA ORGANIZACIONES DE PACIENTES

FECHA DE EMISIÓN: Octubre de 2008

Coproxamol (distalgésico) disponible en Clinigen

Coproxamol (distalgésico), utilizado para aliviar el dolor, está disponible en Clinigen en un ' paciente nombrado" o sin licencia.

Esto sigue a las restricciones impuestas al suministro de coproxamol a finales de diciembre de 2007 por el organismo regulador del Departamento de Salud, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA). Clinigen es un proveedor especializado de medicamentos especializados o sin licencia, y cuenta con las licencias y los procesos necesarios aprobados por la MHRA para proporcionar coproxamol

(distalgésico) a los pacientes a través de farmacias locales.

Si un médico decide que no existe un analgésico autorizado y adecuado para un paciente, puede recetarle coproxamol.

Un farmacéutico puede solicitar coproxamol directamente a Clinigen y le explicará al paciente que el medicamento se proporciona como un producto sin licencia. La MHRA fomenta el suministro controlado de coproxamol para garantizar que los pacientes que necesitan el medicamento reciban un producto de calidad verificado de una empresa aprobada.

La posición regulatoria de Medicamentos y Sanidad sobre la retirada del coproxamol

Tomado de la revista NRAS: Otoño de 2007.

Como se informó en ediciones anteriores del boletín, el comité sobre seguridad de medicamentos recomendó, en 2005, que el coproxamol debería retirarse del mercado basándose en que no se considera que los beneficios de tomar coproxamol superen los riesgos.

La retirada ha sido gradual y dejará de estar disponible con receta normal a finales de 2007.

Sin embargo, la MHRA ha emitido una declaración que dice:

Sin embargo, reconocemos que hay un pequeño grupo de pacientes a quienes probablemente les resultará muy difícil cambiar; cuando las alternativas parezcan no ser efectivas o adecuadas. Para estos pacientes, el suministro continuo de coproxamol mediante prescripción normal puede continuar hasta la cancelación de las licencias a finales de 2007. Después de este tiempo, existe una provisión para el suministro de coproxamol sin licencia, bajo responsabilidad del prescriptor. Los pacientes que deseen seguir este camino deben discutir esta posibilidad con su médico.


La retirada del coproxamol ha sido planteada en la Cámara de los Comunes por la diputada Anne Begg, quien ha expuesto las preocupaciones de muchos pacientes y consultores que creen que el coproxamol es el tratamiento más eficaz para algunas personas con dolor crónico; sin embargo, la declaración de la MHRA anterior sigue siendo la guía más reciente emitida.