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Informar efectos secundarios

La Autoridad Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) ha lanzado una aplicación para que pacientes y profesionales sanitarios informen sobre los efectos secundarios de los medicamentos a través del Sistema de Tarjeta Amarilla. Los efectos secundarios también se pueden informar a través del programa en línea o por teléfono.

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Todos los medicamentos pueden provocar ocasionalmente efectos secundarios no deseados. Muchos efectos secundarios son leves, pero algunos pueden ser graves e incluso poner en peligro la vida. Ocasionalmente, pueden aparecer después de que una persona ha dejado de tomar medicamentos. Es posible que algunos efectos secundarios, especialmente los asociados con medicamentos más nuevos, no se reconozcan hasta que muchas personas hayan estado tomando medicamentos durante mucho tiempo. Por eso es importante que las personas informen los efectos secundarios sospechados, especialmente si son graves.

El Sistema de Tarjeta Amarilla recopila información sobre presuntos efectos secundarios de todo tipo de medicamentos. Estos incluyen medicamentos recetados o vacunas, medicamentos que se pueden comprar sin receta, remedios a base de hierbas y complementarios. Los informes de la Tarjeta Amarilla se envían a la MHRA, la agencia gubernamental responsable de garantizar que los medicamentos y dispositivos médicos funcionen y sean aceptablemente seguros.

La nueva aplicación complementa el sitio web existente y es la única aplicación que permite informar los efectos secundarios directamente a la MHRA. La aplicación se puede descargar gratis en iOS y Android. Las características clave de la aplicación incluyen:

  • Una forma cómoda y sin papel de enviar un informe sobre un efecto secundario de un medicamento
  • La capacidad de crear una 'lista de vigilancia' de medicamentos para recibir noticias y alertas oficiales. Esto significa que los pacientes pueden estar atentos a cualquier problema de seguridad que surja con sus propios medicamentos y buscar rápidamente el consejo de un médico de cabecera o un farmacéutico en caso de que surjan.
  • La posibilidad de ver el número de Tarjetas Amarillas enviadas para un medicamento en particular.
  • El poder de ver y enviar actualizaciones de las Tarjetas Amarillas enviadas anteriormente (por ejemplo, si el efecto secundario empeoró, mejoró o desapareció al suspender un medicamento).

Entonces, ¿qué debo informar?

Es especialmente útil para la MHRA conocer los efectos secundarios que:

• no se mencionan en el prospecto de información para el paciente suministrado con el medicamento

• causar problemas lo suficientemente graves como para interferir con las actividades cotidianas

• ocurren al tomar más de un medicamento, ya que estos podrían ser causados ​​por interacciones entre medicamentos.

"A veces, es difícil saber si un síntoma es un efecto secundario de un medicamento o algo más", dijo Sarah Smith, farmacéutica senior de farmacovigilancia del Yellow Card Center Northern and Yorkshire. “Incluso si no está seguro, presente un informe con Tarjeta Amarilla si cree que un medicamento podría haber causado un efecto secundario. Información adicional como para qué se utilizó el medicamento, la dosis, detalles de cualquier otro medicamento que se haya tomado y cualquier historial médico relevante puede ayudarnos a comprender mejor los antecedentes de un informe”.

Los efectos secundarios también pueden ser reportados por:

• Usando la Tarjeta Amarilla en línea en https://Yellowcard.mhra.gov.uk/

• Recoger el formulario de Tarjeta Amarilla de un paciente en una farmacia o consultorio de médico de cabecera

• Llamando a la línea directa de Tarjeta Amarilla al 0800 731 6789 (entre semana de 9 a 17 horas).

¿Qué pasará después de que se haga un informe?

Todos los informes se manejan con estricta confidencialidad. Si se informa a través de la aplicación, recibirá un acuse de recibo inmediato de su informe. Si se informa por otros medios, se le enviará un correo electrónico o una carta. La información se agrega a la base de datos de la MHRA, de modo que los informes puedan analizarse en busca de señales emergentes de seguridad de los medicamentos y evaluarse junto con información de ensayos clínicos y otra literatura médica.

Si se identifica un nuevo efecto secundario, se considera cuidadosamente en el contexto del perfil general de efectos secundarios del medicamento y cómo se compara con otros medicamentos utilizados para tratar la misma afección.

Sarah Smith agregó: “Si se encuentra un nuevo efecto secundario, la MHRA revisará la forma en que se puede usar el medicamento y las advertencias dadas a las personas que lo toman. En algunos casos, el medicamento puede incluso ser retirado del mercado. Queremos asegurarnos de que los medicamentos se utilicen de una manera que minimice el riesgo y maximice el beneficio para el paciente. La información que usted proporcione puede, en última instancia, mejorar el uso seguro de los medicamentos”.

Si le preocupa un posible efecto secundario, comuníquese con un médico o farmacéutico, o llame al NHS 111 en Inglaterra y Gales o al NHS24 en Escocia también al 111. La MHRA no puede brindar asesoramiento médico en casos individuales.

Para obtener más información sobre los informes de la Tarjeta Amarilla, visite https://Yellowcard.mhra.gov.uk/the-Yellow-card-scheme/

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