Lo studio rileva che il farmaco RA non ha alcun trasferimento placentare in gravidanza
Uno studio condotto a Parigi ha dimostrato che il farmaco biologico anti-TNF certolizumab pegol non attraversa la placenta e quindi non è presente nel sangue dei neonati.
I risultati di un nuovo studio sono stati recentemente pubblicati dalla Lega europea contro i reumatismi.
Lo studio condotto dal dottor Xavier Mariette e colleghi dell'Ospedale Bicêtre di Parigi ha utilizzato un test biochimico sensibile e farmaco-specifico appositamente sviluppato per rilevare certolizumab pegol nei neonati.
Alla nascita, 13 campioni di sangue infantile su 14 (prelevati dal cordone ombelicale della madre e da quello del neonato) e tutti i campioni prelevati 4 e 8 settimane dopo la nascita non mostravano livelli misurabili.
Sono state incluse nello studio 16 donne incinte (oltre la 30a settimana di gestazione), che ricevevano certolizumab pegol alla dose di 200 mg ogni 2 settimane o 400 mg ogni 4 settimane. L'ultima dose, in tutti i pazienti, è stata effettuata entro 35 giorni dal parto.
Secondo la dottoressa Mariette, “Questo studio è l’unica ricerca clinica che dimostra come un efficace anti-TNF mostra un trasferimento placentare minimo o nullo dalla madre al bambino, il che è una notizia positiva per le donne incinte con malattia infiammatoria attiva. È stato scoperto che la maggior parte degli anti-TNF attraversa la placenta e di solito viene ritirata durante la gravidanza.
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